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农药登记毒理学试验

简要描述:项目名称农药登记毒理学试验 检测目的急性经口毒性、急性经皮毒性,急性吸入毒性 ......

  • 产品价格:20
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-02-23
  • 访  问  量:677

详细介绍

检测概述:

为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性,保证农药登记产品的质量、效果和安全,根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定,结合我国实际情况,参考有关国际组织和的农药登记规定,制定《农药登记资料要求》。

农药登记分为新农药、新制剂、相同产品、扩大使用范围和方法、分装登记、续展登记、特殊需要登记等类别。

农药登记除了提供产品化学信息、药效资料、及其他如:田间药效、残留、环境生态试验和登记情况等资料或综合查询报告等外,还需提供相关的毒理学资料。

毒理学资料要求如下:
a 原药:急性经口毒性、急性经皮毒性,急性吸入毒性(视物化参数和用途而定,下同),皮肤、眼睛刺激性及皮肤致敏性。
b制剂: 急性经口毒性、急性经皮毒性,急性吸入毒性(视物化参数和用途而定,下同)及中毒急救措施等。

试验项目:

产品 试验项目 周期(日) 实验方法 遵从法规
农药登记毒理学试验 大鼠急性经口毒性试验 3 农药登记毒理学试验方法(GB15670-1995) 农药良好实验室规范
大鼠急性经皮毒性试验 3
大鼠急性吸入毒性试验 3
兔眼睛刺激性试验 3
皮肤刺激性试验 3
豚鼠皮肤致敏性试验 3
细菌回复突变试验(Ames) 3
体内哺乳动物骨髓细胞微核试验 3
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 3
体外哺乳动物细胞基因突变试验 4
大鼠90天经口毒性试验 6
大鼠两代两窝繁殖毒性试验 15
大鼠致畸试验 4
动物体内代谢试验(大鼠) 2



国联质检安评单位简介

国联质检安全评价研究单位成立于2016年,位于中国(陕西)自由贸易实验区沣东新城中俄丝路创新产业园,取得实验动物许可证。国联安全评价研究单位一期建设面积4000余平米,目前为陕西省设施场地*按照国际GLP规范实验设施标准要求和有关法规要求设计建设实验室。国联安评现有核心技术团队40余人,教育背景涉及医学、药学、药理毒理、动物医学、生物学,病理学等,本科及研究生以上学历占70%,职称4人,认证毒理学家一人,CFDA新药评审专家2人。

现有符合标准的动物实验设施2000余平方米,拥有西北规模大的SPF级动物房。微生物室和细胞室、临床检验、组织病理实验操作环境占地300余平米,普通动物饲养环境达到200余平方米,辅助实验室占地1000余平方米。能进行实验动物寄养及GLP规范下动物实验。饲养动物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔等,能为生物医药企业,科研机构提供临床前药效学、药理毒理学、药代动力学及生物样本分析测试(BE)、新药成药性研究、人类疾病模型动物制备等。单位配备有从事安全性研究所需要的先进仪器设备,总价值近4000万,主要仪器有:ACQUITY UPLC-CIass Xevo TQ-s液质联用仪、AB4000 LC/MS/MS、GC-MS、GC、LC-MS、LC、ICP-MS、原子吸收、原子荧光、红外、紫外、生化仪、酶标仪、等大型设备120余台。

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