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生物等效试验单位,第三方生物等效试验机构单位

简要描述:生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,试验对象为健康志愿者,一般要求18~24例

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  • 更新时间:2024-02-24
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生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,试验对象为健康志愿者,一般要求18~24例。


生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。


检测范围

  左片、去氧孕烯片、、、莫西沙星、、、西那卡塞、、山莨菪碱、片、钙片、、索氟布韦片

检测流程

  1、填写申请表:联系国联质检工作人员确认检测标准,签订委托书;


  2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室 ;


  3、产品检测:实验室安排测试,出草稿报告;


  4、确认草稿报告,发正式报告。


国联质检拥有微生物、化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、动物安评、化妆品功效评价等多个实验室。为客户提供有益跟有害的众多种类,广泛涉及食品、医药、工农业、环保、饲料等人们能触及的各个角落中。


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