详细介绍
国联质检为牙膏品牌商及生产商提供牙膏功效评价服务,包含:去渍功效评价,防龋功效评价,抗牙菌斑功效评价,随着《化妆品监督管理条例》的正式颁布发行,牙膏上市前的备案及功效评价等已成大势所趋。将以专业的技术及服务态度,向牙膏品牌商及生产商提供牙膏备案、功效评价等一系列技术服务,帮助牙膏品牌商及生产商完成上市前的相关备案评价工作。
依据QB/T2966-2014《功效型牙膏》规定,牙膏宣称包含:防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有
关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的,是功效型牙膏。
功效型牙膏如何进行临床评价?
• 功效型牙膏在做临床试验之前,需要完成以下检测和试验,以证明产品的安全性。
1.安全性检测:依据GB8372-2017《牙膏》规定,需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理
化等指标的检测。
2.毒理学试验:依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,需要对牙膏进行口腔黏膜
刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后,依据功效型牙膏所宣称的功效,在SFDA认定的具有口腔医
学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验,终获得牙膏的功效评价报告。
• 相关法规: GB22115-2008 《牙膏用原料规范》 GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》 WS/T326-2010 《牙膏功效评价》
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