详细介绍
国联质检遵照相关法律法规、政策法规及《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》,根据二类医疗器械质量标准、技术标准和检测标准进行检测,出示检测报告(含结果),对检测数据信息和結果的真实有效、性承担。假如质量标准、技术标准沒有确立检测方式,管理单位可依照产品标准开展检测。国联质检管理单位根据了cnas认证(CMA)和我国质量认证认可委员会实验室认可(CNAS),本管理单位出示的次氯酸消毒液检测报告卫生计生委认同。
消毒液检验新项目
外型 成分成分测量 pH值测量 可靠性实验 持续应用可靠性实验 铅、砷、汞的测量 金属材料腐蚀实验试验室对微生物菌种消灭实际效果测量 仿真模拟当场实验或当场实验 毒理安全系数检验 整体特性实验
测试标准
a)《消毒技术规范》2002版
b)戊二醛消毒液质量标准GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒液质量标准GB 26366-2010
d)含碘消毒液质量标准GB 26368-2010
e)胍类消毒剂质量标准GB 26367-2010
f)酒精消毒液质量标准GB 26373-2010
h)氯丁二烯类消毒液质量标准GB 26371-2010
j)含溴消毒液质量标准GB 26370-2010
k)消毒液类消灭支系试验点评规定WST 327-2011
l)空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
m)手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
n)粘膜消毒液通用性规定GB 27954-2011
o)医疗机械消毒液卫生要求GB/T 27949-2011
p)一般物件表层消毒液的卫生要求GB 27952-2011
q)酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011"
什么二类医疗器械制造业企业必须环境卫生安全性评价汇报办理备案?
依据要求,生产制造类、第二类的二类医疗器械制造业企业和进口商品的在华义务企业,应开展环境卫生安全性评价汇报及办理备案,点评达标的商品即可发售市场销售。二类医疗器械环境卫生安全性评价汇报办理备案(又被称为消字号环境卫生安全性评价)为告之、备而待诊特性,不属于行政审批制度。公司是二类医疗器械环境卫生品质和应用安全性的监督责任,解决其环境卫生安全性评价汇报承担,向社会发展公布申明的理应是达标的环境卫生安全性评价汇报。
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