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药包材相容性检测机构,专业包装材料第三方检测机构

简要描述:药包材相容性研究是一种特殊商品

  • 产品价格:30
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-12-20
  • 访  问  量:919

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详细介绍

药包材相容性研究是一种特殊商品。药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注。而药品的包装却并不被一般人所关注。殊不知,药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致*稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。据报道,包装在聚氯乙烯中的安定注射液,60%的药物活性成分被包装材料所吸附,其疗效受到严重影响;用薄的聚乙烯软管包装软膏制剂,会使膏体变硬、变色,无法正常使用。因此,选择合适的药包材是制药工业一项很重要的工作。


药包材相容性检测机构,专业包装材料检测机构,选国检链,专业综合性检测机构,4000多平方的实验室,国联安评单位主要提供服务内容:体内外药物筛选、药理药效学研究、新药安全性评价、药代动力学实验、毒代动力学实验、临床生物样本分析、眼科药物及吸入药物的系统性评价、兽药的研发和安全性评价、化学品安全性评价、保健食品功能性和安全性评价等服务。

一般来说,玻璃制品容器常用于注射剂、输液、片剂和胶囊的包装。使用前应注意考察如下几点:玻璃中碱性离子的释放会导致药液pH值改变,蛋白质和多肽药物易被玻璃吸附,光线透过玻璃会使药物分解,玻璃脱片会改变药物澄明度,玻璃容器制备不良时,还会产生熔封针孔、瓶口歪斜、密封性差等问题。

塑料常用于片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂的包装。考察要点有:水蒸气、氧气的渗入,水分、挥发性药物的透出,油溶性药物、抑菌剂等向塑料(尤其是PVC)的转移,一些溶剂与塑料的相互作用等。

橡胶通常作为容器的塞和垫圈。由于橡胶的配方复杂,含有多种添加物,所以应重点考察各种添加物的溶出对药物的作用,橡胶对药物的吸附以及填充材料在药液中的脱落。此外,在做注射剂、粉针和输液的稳定性试验时,瓶子应侧放、倒放,使药液能充分接触橡胶塞。

金属常用于软膏剂、气雾剂、片剂的包装等,要重点考察金属被药物的腐蚀情况,金属离子对药物稳定性的影响,以及金属上保护膜的完整性等。

药用包装材料生产企业必须充分保证所提供产品的安全性、有效性;药品生产企业选择药包材既要考虑到药包材的保护功能,也要兼顾药包材与药品的相容性。当有以下情况出现时,应进行药包材与药品的相容性试验:

1.药包材、药物的来源改变或变更时;

2.药包材、药物的生产技术条件、生产工艺改变时;

3.药包材的配方、工艺、初级原料变动有可能影响药物的功能时;

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