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注射剂仿制药一致性评价,专业生物制剂检测机构,选国联安评,法定检测机构,具有专业的GLP实验室,可提供临床药效学、药理毒理学、药代动力学及生物样本分析测试、新药成药性研究、人类疾病模型动物制备等服务,注射剂直接进入人体和静脉体系,人体没有任何防范地保护,必须达到产品质量标准才能发放到市场。
注射剂的特点:
1.确保产品的无菌性,保护使用者的安全健康
2.据0药品不良反应监测年度报告,3种制剂:口服、肌肉、注射和静脉注射。
3.静脉注射是具有伤害风险的药剂,生产厂家必须遵守法规
4.控制产品的无菌性,必须从控制原料、包材、包装容器、生产工艺流程,注射剂用水、生产设备、生产环境等
注射剂成分分析范围
液体注射剂、注射用粉剂、注射用片剂等;
专业生物制剂检测机构检测报告作用 :
用作销售报告:出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;
研发使用:拥有@的检测工程师和先进的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;
司法服务:协助相关部门检测产品,进行科研实验,为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据;
大学论文:科研数据使用;
投标:检测周期短,同时所花费的费用较低,准确性较高;
工业问题诊断:较短时间内检测出产品问题点,以达到尽快止损的目的.
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